工作职责:
1. 负责按照国内、欧盟、FDA等适用法规更新集团质量管理体系文件及相关制度；
2. 负责指导、监督子公司建立质量管理体系，对子公司的质量管理体系的实施情况进行监督管理；
3. 负责编制管理评审计划与报告，准备管理评审输入资料；
4. 负责与CMD、CE和FDA等认证机构联系、确定各项认证审核事宜，组织制定纠正预防措施，跟踪审核不合项整改情况；
5. 负责欧盟备案、自由销售证明以及510K等申请资料的申报整理；编辑整理各项产品证书清单；
6. 负责协助子公司通过国内外监督核查、认证审核及供应商审核；
7. 参与集团与子公司内审与飞检，跟踪内审及飞检审核问题整改情况；
8. 参与QC课题和QC成果验收；
9. 与岗位相关的其他工作。
任职资格:
1. 全日制本科及以上学历，高分子材料等相关专业；
2. 2年及以上相关工作经验，有医疗耗材生产制造，技术质量工作经验者优先考虑；
3. 英语六级及以上水平，具备一定的质量管理体系管理经验；
4. 能够熟练使用办公软件、信息化系统；
5. 具有良好的沟通能力、组织协调能力，责任心强、吃苦耐劳、仔细、认真。